质量方针:医工之道 严谨为先
质量承诺:在符合法律法规的条件下,为顾客提供安全有效的产品,为顾客提供满意的服务。
产品全生命周期:产品风险管理,变更管理等质量管理要素贯彻医疗器械产品全生命周期。
产品体系认证及符合性检查:获得了ISO 13485质量管理体系认证、FDA产品注册和列式(一次性使用吸氧管、一次性使用吸氧面罩和集尿袋),并通过了国内GMP符合性检查。
质量风险防控机制:建立了高素质的质量控制团队,运用先进的质量管理工具,遵循PDCA理念对产品质量风险防控进行动态管理,在全生命周期内确保产品持续安全、有效。
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